开头：中国盘算报
本报记者 晏国文 曹学平 北京报说念
本年3月11日，兴皆眼药（300573.SZ）备受商场期待的减慢儿童近视进展药品0.01%硫酸阿托品滴眼液发达获批上市。紧要利好反应在股价上，至5月下旬，兴皆眼药股价沿路高潮至逾越200元/股，市盈率（PE）也逾越了百倍。
不外，自6月以来，兴皆眼药股价握续下落。死心9月12日收盘，兴皆眼药总市值为130亿元。较本年5月30日的最高点214.36元/股，兴皆眼药股价还是下降约65%，动态市盈率也下降至38.38倍。
对于跌跌不休的股价走势，无间有投资者在深交所互动易平台提议疑问。9月9日，兴皆眼药方面回复投资者称，“二级商场股价受宏不雅经济地方、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重成分影响。将来，公司将通过优化盘算不断责任、完善处理结构，为鼓励带来厚实、永久的价值答复”。
针对现在0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠说念问题，9月12日，《中国盘算报》记者以患者家属身份电话琢磨了兴皆眼药旗下的沈阳兴皆眼科病院。病院责任主说念主员先容，现在，患者不错到该病院微信互联网病院平台问诊后购买，还不错在当地与之相助的民营连锁眼科病院问诊后购买。另外，还不错在多个电商平台在线购买。当记者问及能否在腹地公立病院购买时，该病院责任主说念主员未进行回复。
就0.01%硫酸阿托品滴眼液商场布局及公司盘算关连疑问，记者斟酌了兴皆眼药方面，不外其未进行回复。
阿托品销售不足预期？
兴皆眼药中枢产物包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂，后者为国内首个获批的减慢儿童近视进展的滴眼液。
2024年上半年，兴皆眼药罢了贸易收入8.92亿元，比上年同时增长30.1%；包摄于上市公司鼓励净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年齿迹大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，产物销售收入罢了增长。
从产物或劳动分类来看，2024年上半年，兴皆眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元，同比增长62.97%；医疗劳动收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴皆眼药上述三类产物或业务的毛利率分辨为81.1%、74.11%和87.35%。
在0.01%硫酸阿托品滴眼液当作药品上市之前，兴皆眼药主要通过沈阳兴皆眼科病院销售其医疗机构制剂。2024年上半年，沈阳兴皆眼科病院净利润为1985.66万元，同比减少23.16%。
本年3月11日，兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液发达取得国度药监局批准上市。据先容，现在国内尚无近视关连适合证的同类产物上市，国际已有同类硫酸阿托品滴眼液产物上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。
产物获批后， 兴皆眼药股价沿路大涨。但自6月以来，兴皆眼药股价呈现崩盘式下落态势。
0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市，对兴皆眼药2024年第二季度事迹产生了较大的推动作用。当期，兴皆眼药贸易收入为5.42亿元，比上年同时的3.99亿元增长35.84%；包摄净利润为1.35亿元，同比增长约98%。
不外，阿托品滴眼液单季度销售收入或不足商场预期。此前，国盛证券斟酌讨教曾瞻望，兴皆眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。
多款竞品过问Ⅲ期临床
据兴皆眼药公开裸露的信息，硫酸阿托品滴眼液还是布局多个电商平台、线下连锁药店和民营眼科病院，正在冉冉过问公立病院。
兴皆眼药方面称，新药过问公立病院需过程省级挂网和病院药事会等顺次才气发达临床欺诈。现在，公立病院正在连续准入中，公司也布局了数目可不雅的连锁专科药店，上架京东和阿里健康大药房，并与百度互联网病院开展相助，以痛快患者多渠说念购药需求。
药融云数据显现，现在已有42条硫酸阿托品滴眼液关连的挂网信息（部分省份有多条关连信息）。该药品在各省的挂网价钱多数为298元/盒。而在好意思团、阿里健康大药房等平台，该药品价钱多数在320—350元/盒。
本年5月，在回答投资者对于阿托品滴眼液商场独占期问题时，兴皆眼药关连负责东说念主暗示，2022年国度药监局玄虚司对于公开征求《药品不断法实行条例（篡改草案征求看法稿）》的看法中提到，儿童用药予以最长不逾越12个月的商场独占期。可是该文献现在仅为征求看法稿，尚未落地实行。2018年国度药监局对于公开征求《药品老练数据保护实行主义（暂行）》的看法中提到，对儿童专用药，自该适合证初次在中国获批之日起予以6年数据保护期。但该主义现在也仅为征求看法稿，尚未落地实行。
药融云临床老练数据显现，除了兴皆眼药，现在国内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱想（603168.SH）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、皆鲁制药等多家着名药企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液，部分还是过问Ⅲ期临床老练。
据兆科眼科2024年半年报，其于本年早前还是向国度药监局药品审评中心递交了简化新药央求，现正编制药品审评中心条件补充的多少材料，保握其当作第二个过问低浓度硫酸阿托品滴眼液商场的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床老练于本年8月5日完成临了别称患者的临了一次访视，符号着两年用药期的患者访视末端。
据莎普爱想2023年年报，讨教期内，该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液取得国度药监局的药物临床老练批准奉告书，其适合证也为礼貌儿童近视进展。死心讨教裸露日，其硫酸阿托品滴眼液研发阵势已完成临床Ⅲ期首例入组，瞻望完成时分为2029年。
在2024年半年报中，欧康维视生物先容，其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临床老练）大众首例入组患者已完成三年期给药。
另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于减慢儿童近视进展的HR19034阿托品滴眼液现在也正处于Ⅲ期临床老练。乐普医疗在2024年半年报中也暗示，救助儿童近视的阿托品滴眼液准备过问Ⅲ期临床老练。
院内制剂变更规格玩忽
2020年起，兴皆眼药主要通过旗下沈阳兴皆眼科病院互联网病院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的雄壮商场，一批公立眼科病院以及民营眼科病院均纷繁推出同类医疗机构制剂。不外，通过互联网病院将原来界限于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至宇宙，存在安全用药风险，也不稳妥医疗机构制剂关连怀册和不断主义。
2022年6月下旬，国度药监局和国度卫健委发布了《对于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂关联事项的奉告》。文献明确王法，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医师处方和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同庚11月，国度药监局组织制定了《药品网络销售回绝清单（初版）》，医疗机构制剂被列为策略法例明确回绝销售的药品。
据了解，除了沈阳兴皆眼科病院，此前还有复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院、山东省眼科病院等公立病院以及多家民营眼科病院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。
关联词，据《医疗机构制剂注册不断主义（试行）》第三十三条，商场上已有供应品种的，医疗机构制剂不予批准再注册，并刊出制剂批准文号。按照上述王法，跟着兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在本年3月获批上市，同类阿托品滴眼液医疗机构制剂靠近不予批准再注册和刊出批准文号的风险。
本年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者互动平台暗示，公司旗下的合肥康视眼科病院有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年7月启动在院内销售，视光中心用户需要到病院购买。国度药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构制剂将不再坐蓐，转为销售国度药监局注册产物。公司控股子公司的国度药监局注册产物0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。
记者谨防到，有多个网友发布了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配方的奉告。关连奉告称，“证明关连法例，0.01%阿托品滴眼液还是发达获批上市，我院同浓度平正制剂即日起停用。患者不错选拔我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴皆的0.01%阿托品滴眼液”。
9月12日，记者电话琢磨了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院药剂科。责任主说念主员暗示，此前病院提供的是平正的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市后，现在，病院提供的是平正的0.015%硫酸阿托品滴眼液，另外病院也有兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价钱比拟接近。
海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP
牵累剪辑：李桐
下一篇：伟隆股份因子公司转让设施被处罚